日本甲钴胺片（内源性辅酶型维生素B12）

商品详情

商品名称: メコバラミン錠５００μｇ「ＳＷ」
中文翻译：
日本甲钴胺片（内源性辅酶型维生素B12）
制造商: 沢井製薬株式会社
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泽井制药株式会社
销售商: 沢井製薬
中文翻译：
泽井制药
GS1／条形码: 04987080905172
药品代码: 3136004F2278

页面资料仅用于产品识别和一般信息参考，不替代医生、药师或产品说明书。

商品特征

末梢性神経障害治療剤
18.1 作用機序
メコバラミンは生体内補酵素型ビタミンB12の1種であり、ホモシステインからメチオニンを合成するメチオニン合成酵素の補酵素として働き、メチル基転位反応に重要な役割を果たす3)。
18.2 神経細胞内小器官へよく移行し、核酸・蛋白合成を促進
シアノコバラミンに比し、神経細胞内の小器官への移行がよい（ラット）。また、脳由来細胞・脊髄神経細胞の実験系で、デオキシウリジンからチミジンへの合成系に関与し、貯蔵型葉酸の利用促進とともに核酸代謝にも関与し、コバマミドに比して核酸・蛋白の合成を促進する（ラット）7),8),9),10)。
18.3 軸索内輸送、軸索再生の促進
ストレプトゾトシン投与による実験的糖尿病ラットの坐骨神経細胞で、軸索の骨格蛋白の輸送を正常化する。アドリアマイシン、アクリルアミド、ビンクリスチンによる薬物性神経障害（ラット、ウサギ）及び軸索変性モデルマウス、自然発症糖尿病ラットの神経障害に対して、神経病理学的、電気生理学的に変性神経の出現を抑制する11),12),13),14),15),16)。
18.4 髄鞘形成（リン脂質合成）の促進
髄鞘の構成成分であるレシチンの合成を促進し、培養神経組織でコバマミドに比して神経線維の髄鞘形成率を高める（ラット）17),18)。
18.5 シナプス伝達の遅延、神経伝達物質の減少を回復
挫滅した坐骨神経で、神経線維の興奮性を高めることにより終板電位の誘発を早期に回復する（ラット）。また、コリン欠乏食ラットで低下した脳内アセチルコリン量を正常化する19),20)。

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周围神经病变治疗药
18.1 作用机制
甲钴胺是体内辅酶型维生素B12的一种，作为将同型半胱氨酸合成甲硫氨酸的甲硫氨酸合成酶的辅酶发挥作用，在甲基转移反应中起着重要作用3)。
18.2 易进入神经细胞内细胞器，促进核酸和蛋白质合成
与氰钴胺相比，其向神经细胞内细胞器的转运效率更高（大鼠）。此外，在脑源性细胞和脊髓神经细胞的实验体系中，它参与脱氧尿苷向胸苷的合成过程，在促进储存型叶酸利用的同时也参与核酸代谢，与钴胺酰胺相比，更能促进核酸和蛋白质的合成（大鼠）7)、8)、9),10)。
18.3 促进轴突内转运及轴突再生
在经链脲佐菌素诱导的实验性糖尿病大鼠坐骨神经细胞中，可使轴突骨架蛋白的转运恢复正常。对阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的药物性神经病变（大鼠、兔）以及轴突变性模型小鼠、自发性糖尿病大鼠的神经病变中，该药物在神经病理学和电生理学层面均能抑制变性神经细胞的出现11),12),13),14),15),16)。
18.4 促进髓鞘形成（磷脂合成）
促进作为髓鞘组成成分的卵磷脂的合成，在培养神经组织中，与科巴胺相比，可提高神经纤维的髓鞘形成率（大鼠）17)、18)。
18.5 恢复突触传导延迟及神经递质减少
在受挫的坐骨神经中，通过提高神经纤维的兴奋性，可早期恢复终板电位的诱发（大鼠）。此外，可使胆碱缺乏饮食大鼠体内降低的脑内乙酰胆碱含量恢复至正常水平19),20)。

规格

日局メコバラミン 500μg／PTP：100錠（10錠×10）、1,000錠（10錠×100）／バラ：1,000錠

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日本药典甲钴胺 500μg／PTP：100片（10片×10）、1,000片（10片×100）／散装：1,000片

形状

糖衣錠

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糖衣片

成分说明

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功能主治

末梢性神経障害

中文翻译：

周围神经病变

用法用量

通常、成人は1日3錠（メコバラミンとして1日1,500μg）を3回にわけて経口投与する。
ただし、年齢及び症状により適宜増減する。

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通常，成人每日口服3片（相当于每日1,500μg甲钴胺），分3次服用。
但可根据年龄及症状酌情增减剂量。

注意事项

8. 重要な基本的注意
本剤投与で効果が認められない場合、月余にわたって漫然と使用すべきでない。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2 その他の副作用
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0.1～5%未満
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0.1%未満
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消化器
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食欲不振、悪心・嘔吐、下痢
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過敏症
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発疹
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注）発現頻度は製造販売後調査を含む。

14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

15. その他の注意
15.2 非臨床試験に基づく情報
水銀及びその化合物を取り扱う職業従事者に長期にわたって大量に投与することは避けることが望ましい。

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8. 重要基本注意事项
若使用本品未见疗效，不应漫无目的地持续使用一个多月。

9. 针对具有特定背景患者的注意事项
9.7 儿童等
尚未针对儿童等群体进行临床试验。

11. 不良反应
可能会出现以下不良反应，因此应进行充分观察，若发现异常，应采取停药等适当措施。
11.2 其他不良反应
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0.1～5%以下
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0.1%以下
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消化系统
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食欲不振、恶心、呕吐、腹泻
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过敏反应
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皮疹
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注）发生频率包括上市后调查数据。

14. 使用注意事项
14.1 给药时的注意事项
应指导患者将PTP包装的药物从PTP片中取出后再服用。若误吞PTP片，其坚硬的锐角可能刺入食管黏膜，甚至造成穿孔，进而并发纵隔腔炎等严重并发症。

15. 其他注意事项
15.2 基于非临床试验的信息
应避免对长期接触汞及其化合物的职业人员进行长期大剂量给药。