商品详情
- 商品名称
- EPLカプセル250mg中文翻译：日本EPL胶囊250毫克
- 制造商
- アルフレッサ ファーマ株式会社中文翻译：阿尔弗雷萨制药股份有限公司
- 药品代码
- 2189006M1058
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商品特征
肝臓疾患用剤
18.1 作用機序
18.1.1 生体膜の形態と機能を調整し（ヒト）6),7),8),9)（in vitro）10)、酵素の細胞外逸脱を是正し（ラット）11)（in vitro）12)、細胞内酵素活性を維持する(ラット) 13),14)。
18.1.2 疾患時に細胞内で起こる脂質代謝異常を改善し（ヒト、ウサギ）、その結果、蛋白代謝、コレステロール放出機能等の各種細胞機能を改善するものと考えられている15)。
18.1.3 脂質代謝、蛋白代謝の改善を通じて、血中リポ蛋白分画を改善する（ヒト）16)。
18.1.4 コレステロールの代謝回転を調整し、コレステロールエステル比の改善、コレステロールの異化・排泄障害の正常化等の作用を有する（ラット、ヒト）15),17)。
18.1.5 血管内膜損傷による血管弾性の低下を改善する（ヒト）18)。
18.1.6 血管透過性の異常亢進を抑制する（ラット）19)。
18.1.7 血液凝固系の亢進に対する正常化作用を有する（in vitro）20)。
中文翻译：
用于治疗肝脏疾病的药物
18.1 作用机制
18.1.1 调节生物膜的形态和功能（人）6)、7)、8)、9）（体外）10)，纠正酶的细胞外渗出（大鼠）11）（体外）12)，维持细胞内酶活性（大鼠）13),14)。
18.1.2 据认为，该物质可改善疾病发生时细胞内出现的脂质代谢异常（人、兔），从而改善蛋白质代谢、胆固醇释放功能等各项细胞功能15)。
18.1.3 通过改善脂质代谢和蛋白质代谢，改善血中脂蛋白分级（人）16)。
18.1.4 调节胆固醇的代谢循环，具有改善胆固醇酯比例、使胆固醇异化及排泄障碍恢复正常等作用（大鼠、人）15),17)。
18.1.5 可改善因血管内膜损伤导致的血管弹性下降（人类）18)。
18.1.6 抑制血管通透性的异常升高（大鼠）19)。
18.1.7 对血液凝固系统亢进具有正常化作用（体外）20)。
规格
ポリエンホスファチジルコリン 250mg／400カプセル［10カプセル（PTP）×40］／1000カプセル［10カプセル（PTP）×100］／400カプセル［プラスチック袋、バラ］
中文翻译：
聚烯烃磷脂酰胆碱 250mg／400粒［10粒（PTP）×40］／1000粒［10粒（PTP）×100］／400粒［塑料袋装、散装］
形状
カプセル
中文翻译：
胶囊
成分说明
EPLカプセル250mg
| 有効成分 | | 1カプセル中
ポリエンホスファチジルコリン 250mg |
| 添加剤 | | トコフェロール酢酸エステル、トコフェロール、ヒマワリ油、ダイズ油、ゼラチン、グリセリン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、黒酸化鉄、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、流動パラフィン、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシチン、大豆レシチン |
中文翻译：
EPL胶囊250mg
| 有效成分 | | 每粒胶囊中
多烯磷脂酰胆碱 250mg |
| 辅料 | | 生育酚醋酸酯、生育酚、葵花籽油、大豆油、明胶、甘油、三氧化二铁、黄色三氧化二铁、黑色氧化铁、乙基对羟基苯甲酸酯、丙基对羟基苯甲酸酯、液体石蜡、中链脂肪酸甘油三酯、卵磷脂、大豆卵磷脂 |
功能主治
慢性肝疾患における肝機能の改善、脂肪肝、高脂質血症
中文翻译：
改善慢性肝病患者的肝功能、脂肪肝、高脂血症
用法用量
ポリエンホスファチジルコリンとして、通常成人1回500mgを1日3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
中文翻译：
作为聚烯磷脂酰胆碱，通常成人每次500mg，每日3次口服。
此外，可根据年龄和症状酌情增减剂量。
注意事项
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
11. 副作用
次の副作用が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2 その他の副作用
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0.1～5%未満
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0.1%未満
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過敏症
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発疹等
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消化器
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下痢、胃部不快感、腹部膨満感、悪心等
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注）発現頻度は再評価結果に基づく。
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
中文翻译：
9. 关于具有特定背景的患者的注意事项
9.6 哺乳期妇女
应综合考虑治疗益处及母乳喂养的益处，权衡是否继续或停止哺乳。
11. 不良反应
可能会出现以下不良反应，因此应进行充分观察，若发现异常，应采取停药等适当措施。
11.2 其他不良反应
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0.1～5%以下
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0.1%以下
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过敏反应
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皮疹等
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消化系统
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腹泻、胃部不适、腹部胀满感、恶心等
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注）发生频率基于重新评估结果。
14. 使用注意事项
14.1 配药时的注意事项
应指导患者将PTP包装的药物从PTP片中取出后再服用。若误吞PTP片，其坚硬的锐角部分可能刺入食管黏膜，甚至导致穿孔，从而引发纵隔洞炎等严重并发症。
禁忌
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
中文翻译：
对本品成分有过敏史的患者
