日本辅酶Q10泛癸利酮片10mg「泽井」

商品详情

商品名称: ユビデカレノン錠１０ｍｇ「サワイ」
中文翻译：
日本辅酶Q10泛癸利酮片10mg「泽井」
制造商: 沢井製薬株式会社
中文翻译：
泽井制药株式会社
销售商: 沢井製薬
中文翻译：
泽井制药
GS1／条形码: 04987080903666
药品代码: 2119003F2650

页面资料仅用于产品识别和一般信息参考，不替代医生、药师或产品说明书。

商品特征

代謝性強心剤
18.1 作用機序
心筋細胞内のミトコンドリアに取り込まれて、虚血心筋に直接作用し、低酸素状態での心筋エネルギー代謝を改善するとともに酸素の利用効率を改善する6),7),8),9)。
18.2 虚血心筋での酸素利用効率改善作用
モルモットの心室乳頭筋を用いた研究で、低酸素灌流条件で低下した心筋収縮力はユビデカレノンの添加で改善した9)。
18.3 心筋でのATP産生賦活作用
家兎を用いた研究で、ユビデカレノンを前投与した心筋では心筋を虚血・再灌流した際に見られるATP産生速度の低下が抑制され、虚血・再灌流による心筋細胞障害が軽度に保たれた10)。
18.4 低下した心機能改善作用
心筋症モデル動物を用いた研究で、心筋障害期から心肥大期までユビデカレノンを経口投与した動物では、心筋の収縮性ならびに拡張性の低下は薬物非投薬群、ジゴキシン投与群に比べ軽度であった（心筋症ハムスター）11)。
また、心筋梗塞モデルを用いた研究では、心筋梗塞発生後にユビデカレノンを投与し心機能の低下が軽度に抑制された。心筋梗塞後の生命予後に対してはユビデカレノン投与では薬物非投与群に比べ長期生存率が良好に保たれた（ラット心筋梗塞モデル）12),13)。

中文翻译：

代谢性强心剂
18.1 作用机制
被心肌细胞内的线粒体摄取后，直接作用于缺血心肌，在低氧状态下改善心肌能量代谢，同时改善氧的利用效率6),7),8),9)。
18.2 改善缺血心肌氧利用效率的作用
在使用豚鼠心室乳头肌进行的研究中，低氧灌流条件下所降低的心肌收缩力在添加泛癸利酮后得到改善9)。
18.3 激活心肌ATP生成的作用
在使用家兔进行的研究中，对于预先给予泛癸利酮的心肌，在对心肌进行缺血・再灌注时所见的ATP生成速度下降受到抑制，因缺血・再灌注导致的心肌细胞损伤得到轻度维持10)。
18.4 改善降低的心功能的作用
在使用心肌病模型动物进行的研究中，从心肌损伤期至心肌肥大期口服给予泛癸利酮的动物，其心肌收缩性及舒张性的下降，与未给予药物组、给予地高辛组相比均较轻（心肌病仓鼠）11)。
此外，在使用心肌梗死模型进行的研究中，心肌梗死发生后给予泛癸利酮，心功能下降受到轻度抑制。对于心肌梗死后的生命预后，给予泛癸利酮时，与未给予药物组相比，长期生存率保持良好（大鼠心肌梗死模型）12),13)。

规格

日局ユビデカレノン 10mg／PTP：100錠（10錠×10）、1,000錠（10錠×100）／バラ：1,000錠

中文翻译：

日本药典泛癸利酮 10mg／PTP：100片（10片×10）、1,000片（10片×100）／散装：1,000片

形状

割線入り素錠

中文翻译：

带刻痕素片

成分说明

中文翻译：

功能主治

基礎治療施行中の軽度及び中等度のうっ血性心不全症状

中文翻译：

在实施基础治疗中的轻度及中度充血性心力衰竭症状

用法用量

ユビデカレノンとして通常成人は1回10mgを1日3回食後に経口投与する。

中文翻译：

通常成人以泛癸利酮计，每次10mg，每日3次，饭后口服。

注意事项

9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2 その他の副作用
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0.1～5%未満
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消化器
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胃部不快感、食欲減退、吐気、下痢
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過敏症
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発疹
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発現頻度は副作用発生頻度調査結果に基づく。

14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

中文翻译：

9. 具有特定背景的患者相关注意事项
9.5 孕妇
仅在判断治疗获益超过危险性的情况下，才可对孕妇或可能已经怀孕的女性给药。
9.6 哺乳妇女
应考虑治疗获益及母乳喂养的获益，评估是否继续或停止哺乳。
9.7 儿童等
尚未实施以儿童等为对象的临床试验。

11. 不良反应
由于可能出现下列不良反应，因此应充分观察；如发现异常，应采取停止给药等适当处置。
11.2 其他不良反应
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0.1～低于5%
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消化系统
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胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻
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过敏症
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皮疹
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发生频率基于不良反应发生频率调查结果。

14. 用药时的注意事项
14.1 交付药品时的注意事项
应指导患者将PTP包装的药品从PTP药板中取出后服用。误吞PTP药板可能导致坚硬的锐角部分刺入食管黏膜，进而引起穿孔并并发纵隔炎等严重并发症。