商品详情
- 商品名称
- トラネキサム酸錠５００ｍｇ「ＹＤ」中文翻译：日本传明酸氨甲环酸片500mg「YD」
- 制造商
- 陽進堂ホールディングス株式会社中文翻译：阳进堂控股株式会社
- 销售商
- 陽進堂ホールディングス中文翻译：阳进堂控股
- GS1／条形码
- 04987476205107
- 药品代码
- 3327002F1169
页面资料仅用于产品识别和一般信息参考，不替代医生、药师或产品说明书。
商品特征
抗プラスミン剤
18.1 作用機序
線維素溶解現象（線溶現象）は生体の生理的ならびに病的状態において、フィブリン分解をはじめ、血管の透過性亢進等に関与し、プラスミンによって惹起される生体反応を含め、種々の出血症状やアレルギー等の発生進展や治癒と関連している。
トラネキサム酸は、このプラスミンの働きを阻止し、抗出血・抗アレルギー・抗炎症効果を示す。
18.2 抗プラスミン作用
トラネキサム酸は、プラスミンやプラスミノゲンのフィブリンアフィニティー部位であるリジン結合部位（LBS）と強く結合し、プラスミンやプラスミノゲンがフィブリンに結合するのを阻止する。このため、プラスミンによるフィブリン分解は強く抑制される。更に、α2-マクログロブリン等血漿中アンチプラスミンの存在下では、トラネキサム酸の抗線溶作用は一段と強化される5),6),7),8),9)。
18.3 止血作用
異常に亢進したプラスミンは、血小板の凝集阻止、凝固因子の分解等を起こすが、軽度の亢進でも、フィブリン分解がまず特異的に起こる。したがって一般の出血の場合、トラネキサム酸は、このフィブリン分解を阻害することによって止血すると考えられる5),10)。
18.4 抗アレルギー・抗炎症作用
トラネキサム酸は、血管透過性の亢進、アレルギーや炎症性病変の原因になっているキニンやその他の活性ペプチド等による炎症浮腫を抑制する（モルモット、ラット）11),12),13),14)。
中文翻译：
抗纤溶酶剂
18.1 作用机制
纤维蛋白溶解现象（纤溶现象）在机体的生理以及病理状态中，涉及纤维蛋白分解以及血管通透性亢进等，并与包括由纤溶酶引发的机体反应在内的各种出血症状、过敏等的发生、进展及治愈相关。
氨甲环酸可阻止该纤溶酶的作用，显示抗出血、抗过敏、抗炎症效果。
18.2 抗纤溶酶作用
氨甲环酸与纤溶酶和纤溶酶原的纤维蛋白亲和部位即赖氨酸结合部位（LBS）强烈结合，阻止纤溶酶和纤溶酶原与纤维蛋白结合。因此，由纤溶酶引起的纤维蛋白分解被强烈抑制。此外，在α2-巨球蛋白等血浆中抗纤溶酶存在下，氨甲环酸的抗纤溶作用进一步增强5),6),7),8),9)。
18.3 止血作用
异常亢进的纤溶酶会引起血小板凝集阻止、凝血因子分解等，但即使为轻度亢进，首先也会特异性地发生纤维蛋白分解。因此认为，在一般出血的情况下，氨甲环酸通过抑制这种纤维蛋白分解而止血5),10)。
18.4 抗过敏・抗炎症作用
氨甲环酸抑制由导致血管通透性亢进、过敏及炎症性病变的激肽及其他活性肽等引起的炎症性水肿（豚鼠、大鼠）11),12),13),14)。
规格
1錠中、トラネキサム酸 500mg／100錠［10錠（PTP）×10］／1000錠［10錠（PTP）×100］
中文翻译：
每1片中，氨甲环酸 500mg／100片［10片（PTP）×10］／1000片［10片（PTP）×100］
形状
白色の素錠
中文翻译：
白色素片
成分说明
トラネキサム酸錠500mg「YD」
| 有効成分 | | 1錠中、トラネキサム酸 500mg |
| 添加剤 | | セルロース、硬化油、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸Mg |
中文翻译：
氨甲环酸片500mg「YD」
| 有效成分 | | 每1片中，氨甲环酸 500mg |
| 添加剂 | | 纤维素、氢化油、羟丙基纤维素、硬脂酸Mg |
功能主治
全身性線溶亢進が関与すると考えられる出血傾向（白血病、再生不良性貧血、紫斑病など及び手術中・術後の異常出血）
局所線溶亢進が関与すると考えられる異常出血（肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前立腺手術中・術後の異常出血）
下記疾患における紅斑・腫脹・そう痒などの症状
湿疹およびその類症、蕁麻疹、薬疹・中毒疹
下記疾患における咽頭痛・発赤・充血・腫脹などの症状
扁桃炎、咽喉頭炎
口内炎における口内痛および口内粘膜アフター
中文翻译：
认为与全身性纤溶亢进有关的出血倾向（白血病、再生障碍性贫血、紫癜病等及手术中、术后异常出血）
认为与局部纤溶亢进有关的异常出血（肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中、术后异常出血）
下列疾病中的红斑、肿胀、瘙痒等症状
湿疹及其类似疾病、荨麻疹、药疹、中毒疹
下列疾病中的咽痛、发红、充血、肿胀等症状
扁桃体炎、咽喉炎
口腔炎中的口腔痛及口腔黏膜阿弗他溃疡
用法用量
トラネキサム酸として、通常成人1日750～2000mgを3～4回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
中文翻译：
以氨甲环酸计，通常成人每日750～2000mg，分3～4次口服给药。可根据年龄、症状适当增减。
注意事项
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 血栓のある患者（脳血栓、心筋梗塞、血栓性静脈炎等）及び血栓症があらわれるおそれのある患者
血栓を安定化するおそれがある。
9.1.2 消費性凝固障害のある患者
ヘパリン等と併用すること。血栓を安定化するおそれがある。
9.1.3 術後の臥床状態にある患者及び圧迫止血の処置を受けている患者
静脈血栓を生じやすい状態であり、本剤投与により血栓を安定化するおそれがある。離床、圧迫解除に伴い肺塞栓症を発症した例が報告されている。
9.1.4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 腎不全のある患者
血中濃度が上昇することがある。
9.2.2 人工透析患者
9.5 妊婦
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下していることが多い。
10. 相互作用
10.1 併用禁忌(併用しないこと)
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| 薬剤名等 | | 臨床症状・措置方法 | | 機序・危険因子 |
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トロンビン
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血栓形成傾向があらわれるおそれがある。
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血栓形成を促進する作用があり、併用により血栓形成傾向が増大する。
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10.2 併用注意(併用に注意すること)
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| 薬剤名等 | | 臨床症状・措置方法 | | 機序・危険因子 |
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ヘモコアグラーゼ
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大量併用により血栓形成傾向があらわれるおそれがある。
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ヘモコアグラーゼによって形成されたフィブリン塊は、本剤の抗プラスミン作用によって比較的長く残存し閉塞状態を持続させるおそれがあると考えられている。
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バトロキソビン
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血栓・塞栓症を起こすおそれがある。
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バトロキソビンによって生成するdesAフィブリンポリマーの分解を阻害する。
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凝固因子製剤
エプタコグアルファ等
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口腔等、線溶系活性が強い部位では凝固系がより亢進するおそれがある。
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凝固因子製剤は凝固系を活性化させることにより止血作用を発現する。一方、本剤は線溶系を阻害することにより止血作用を発現する。
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11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 痙攣（頻度不明）
人工透析患者において痙攣があらわれることがある。
11.2 その他の副作用
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0.1～1%未満
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0.1%未満
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過敏症
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そう痒感、発疹等
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消化器
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食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、胸やけ
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その他
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眠気
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14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
15. その他の注意
15.2 非臨床試験に基づく情報
イヌに長期・大量投与したところ網膜変性があらわれたとの報告がある。
中文翻译：
9. 关于具有特定背景患者的注意事项
9.1 有并发症、既往史等的患者
9.1.1 有血栓的患者（脑血栓、心肌梗死、血栓性静脉炎等）及可能出现血栓症的患者
可能会使血栓稳定化。
9.1.2 有消耗性凝血障碍的患者
应与肝素等合用。可能会使血栓稳定化。
9.1.3 术后处于卧床状态的患者及正在接受压迫止血处理的患者
处于易发生静脉血栓的状态，使用本剂可能会使血栓稳定化。有报告显示，随着下床活动、解除压迫，发生肺栓塞的病例。
9.1.4 对本剂成分有过敏史的患者
9.2 肾功能障碍患者
9.2.1 有肾衰竭的患者
血中浓度可能升高。
9.2.2 人工透析患者
9.5 妊娠妇女
仅在判断治疗上的获益性超过危险性时给药。
9.6 哺乳妇女
应考虑治疗上的获益性及母乳营养的获益性，讨论继续或停止哺乳。
9.8 老年患者
应采取减量等措施并注意。一般多见生理功能降低。
10. 相互作用
10.1 合用禁忌（不得合用）
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| 药物名称等 | | 临床症状、处理方法 | | 机制、危险因素 |
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凝血酶
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可能出现血栓形成倾向。
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具有促进血栓形成的作用，合用会使血栓形成倾向增大。
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10.2 合用注意（合用时应注意）
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| 药物名称等 | | 临床症状、处理方法 | | 机制、危险因素 |
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蛇毒血凝酶
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大量合用可能出现血栓形成倾向。
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认为由蛇毒血凝酶形成的纤维蛋白块，因本剂的抗纤溶酶作用而可能较长时间残留并使闭塞状态持续。
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巴曲酶
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可能引起血栓、栓塞症。
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抑制由巴曲酶生成的desA纤维蛋白聚合物的分解。
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凝血因子制剂
艾普塔科格α等
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在口腔等纤溶系统活性强的部位，凝血系统可能更为亢进。
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凝血因子制剂通过激活凝血系统发挥止血作用。另一方面，本剂通过抑制纤溶系统发挥止血作用。
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11. 不良反应
可能出现下列不良反应，因此应充分观察，发现异常时应采取停药等适当处理。
11.1 严重不良反应
11.1.1 痉挛（频率不明）
人工透析患者可能出现痉挛。
11.2 其他不良反应
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0.1～低于1%
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低于0.1%
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过敏症
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瘙痒感、皮疹等
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消化系统
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食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃灼热
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其他
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嗜睡
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14. 适用上的注意
14.1 交付药剂时的注意
应指导PTP包装的药剂从PTP板中取出后服用。误吞PTP板时，坚硬的锐角部可能刺入食管黏膜，进而引起穿孔，并发纵隔炎等严重并发症。
15. 其他注意
15.2 基于非临床试验的信息
有报告称，对犬长期、大量给药时出现视网膜变性。
禁忌
トロンビンを投与中の患者
中文翻译：
正在使用凝血酶的患者
