商品详情
- 商品名称
- ビタミンＢ６錠３０ｍｇ「Ｆ」中文翻译：日本盐酸 pyridoxine 片（盐酸吡哆辛片）
- 制造商
- 富士製薬工業株式会社中文翻译：富士制药工业株式会社
- 销售商
- 富士製薬工業中文翻译：富士制药工业
- GS1／条形码
- 04987431100324
- 药品代码
- 3134002F1057
页面资料仅用于产品识别和一般信息参考，不替代医生、药师或产品说明书。
商品特征
ビタミンB6製剤
18.1 作用機序
ピリドキシン塩酸塩は、ビタミンB6である。生体内で主としてリン酸ピリドキサール（ビタミンB6の補酵素型）となって作用する。アミノ酸・タンパク代謝酵素群の補酵素として各種アミノ酸・タンパクの分解・生合成に重要な役割を果たす。また、脂肪代謝にも関与し、特に不飽和脂肪酸の生体内利用の際に必要とされる2) 。
中文翻译：
维生素B6制剂
18.1 作用机制
吡哆醇盐酸盐即维生素B6。在体内主要以吡哆醛磷酸盐（维生素B6的辅酶型）的形式发挥作用。作为氨基酸和蛋白质代谢酶群的辅酶，它在各种氨基酸和蛋白质的分解及生物合成中发挥着重要作用。此外，它还参与脂肪代谢，特别是在不饱和脂肪酸在体内的利用过程中不可或缺2)。
规格
1錠中 日局 ピリドキシン塩酸塩 30mg／100錠［10錠（PTP）×10］／500錠［10錠（PTP）×50］
中文翻译：
每片含 日本药典 盐酸吡哆醇 30mg／100片［10片（PTP）×10］／500片［10片（PTP）×50］
形状
錠剤
中文翻译：
片剂
成分说明
ビタミンB6錠30mg「F」
| 有効成分 | | 1錠中 日局 ピリドキシン塩酸塩 30mg |
| 添加剤 | | バレイショデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ステアリン酸マグネシウム |
中文翻译：
维生素B6片30mg“F”
| 有效成分 | | 每片含 日本药典 盐酸吡哆醇 30mg |
| 辅料 | | 马铃薯淀粉、羟丙基纤维素、低取代度羟丙基纤维素、微晶纤维素、乳糖水合物、玉米淀粉、硬脂酸镁 |
功能主治
（1）ビタミンB6欠乏症の予防及び治療（薬物投与によるものを含む。例えば、イソニアジド）
（2）ビタミンB6の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦等）
（3）ビタミンB6依存症（ビタミンB6反応性貧血等）
（4）下記疾患のうちビタミンB6の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
・口角炎、口唇炎、舌炎
・急・慢性湿疹、脂漏性湿疹、接触皮膚炎
・末梢神経炎
・放射線障害（宿酔）
但し、（4）の効能又は効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
中文翻译：
（1）预防及治疗维生素B6缺乏症（包括由药物引起的情况，例如异烟肼）
（2）当维生素B6需求增加而饮食摄入不足时的补充（消耗性疾病、孕产妇、哺乳期妇女等）
（3）维生素B6依赖症（维生素B6反应性贫血等）
（4）下列疾病中，推测与维生素B6缺乏或代谢障碍有关的情况
・口角炎、唇炎、舌炎
・急性、慢性湿疹、脂溢性湿疹、接触性皮炎
・周围神经炎
・放射线损伤（宿醉）
但对于（4）所述的功效或效果，若未见疗效，不应漫无目的地连续使用一个多月。
用法用量
ピリドキシン塩酸塩として、通常成人1日10〜100mgを経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。きわめてまれであるが、依存症の場合には、より大量を用いる必要のある場合もある。
中文翻译：
通常，成人每日口服10～100毫克盐酸吡哆醇。
此外，可根据年龄和症状酌情增减剂量。虽然极为罕见，但在出现依赖症的情况下，有时可能需要使用更大剂量。
注意事项
7. 用法及び用量に関連する注意
依存症に大量を用いる必要のある場合は観察を十分に行いながら投与すること。特に新生児、乳幼児への投与は少量から徐々に増量し、症状に適合した投与量に到達させること。,
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.7 小児等
9.7.1 新生児、乳幼児に大量に用いた場合、横紋筋融解症、下痢、嘔吐、肝機能異常等の副作用があらわれることがある。,
9.7.2 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
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| 薬剤名等 | | 臨床症状・措置方法 | | 機序・危険因子 |
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レボドパ
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作用を減弱することがある。
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ビタミンB6はレボドパ脱炭酸酵素の補酵素であるため、併用により末梢での脱炭酸化を促し作用部位への到達量を減少させると考えられる。
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11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 横紋筋融解症（頻度不明）
新生児、乳幼児に大量に用いた場合、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、急性腎障害等の重篤な腎障害に至ることがある。,
11.2 その他の副作用
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頻度不明
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皮膚
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光線過敏症
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消化器注1)
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下痢、嘔吐
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肝臓注1)
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肝機能異常
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大量・長期投与
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手足のしびれ、知覚異常等の末梢神経障害
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注1) 新生児、乳幼児に大量に用いた場合、認められたとの報告がある。
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
中文翻译：
7. 与用法及用量相关的注意事项
若因成瘾症需大剂量使用时，应在充分观察的情况下给药。特别是对新生儿、婴幼儿给药时，应从小剂量开始，逐渐增加，直至达到与症状相适应的剂量。
9. 针对特定背景患者的注意事项
9.7 儿童等
9.7.1 若对新生儿、婴幼儿大剂量使用，可能会出现横纹肌溶解症、腹泻、呕吐、肝功能异常等副作用。
9.7.2 尚未针对儿童等群体进行临床试验。
9.8 老年人
应注意减量等措施。一般而言，其生理功能已有所下降。
10. 药物相互作用
10.2 联合用药注意事项（联合使用时需注意）
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| 药物名称等 | | 临床症状·处理方法 | | 机制·危险因素 |
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左旋多巴
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可能削弱其药效。
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由于维生素B6是左旋多巴脱羧酶的辅酶，因此认为联合使用会促进外周脱羧反应，从而减少到达作用部位的药物量。
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11. 副作用
可能会出现以下副作用，因此应进行充分观察，若发现异常，应停药并采取适当措施。
11.1 严重副作用
11.1.1 横纹肌溶解症（发生频率不明）
若对新生儿、婴幼儿大剂量使用，可能出现以肌酸激酶（CK）升高、血中及尿中肌红蛋白升高为特征的横纹肌溶解症，进而可能导致急性肾损伤等严重肾功能损害。
11.2 其他副作用
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发生频率不明
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皮肤
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光敏反应
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消化系统注1)
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腹泻、呕吐
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肝脏注1)
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肝功能异常
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大剂量、长期给药
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手脚麻木、感觉异常等周围神经障碍
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注1) 有报告称，对新生儿、婴幼儿大剂量使用时曾出现上述情况。
14. 使用注意事项
14.1 配药时的注意事项
应指导患者将PTP包装的药物从PTP片中取出后再服用。若误吞PTP片，其坚硬的锐角部分可能刺入食管黏膜，甚至导致穿孔，进而并发纵隔洞炎等严重并发症。
