商品详情
- 商品名称
- アスパラ-CA錠200中文翻译：日本天门冬氨酸钙片 200mg
- 制造商
- ニプロ株式会社中文翻译：Nipro株式会社
- 药品代码
- 3214001F1020
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商品特征
Caアスパルテート製剤
18.1 作用機序
カルシウムは歯及び骨形成のほか、神経活動、血液凝固、筋収縮等の生理作用の発現に重要な役割を持つ。
18.2 薬効を裏付ける試験成績
上皮小体摘出ラットを用いた実験で、L-アスパラギン酸カルシウム水和物は塩化カルシウム水和物、リン酸カルシウム、炭酸カルシウムに比べ体内利用性の高いことが認められている1)。
中文翻译：
Aspala-CA L-天冬氨酸钙片 200mg
18.1 作用机制
钙除参与牙齿及骨骼形成外，还在神经活动、血液凝固、肌肉收缩等生理作用的发挥中具有重要作用。
规格
L-アスパラギン酸カルシウム水和物（無水物として） 200mg／（Ca2＋： 1.3mEq ）／100錠［10錠（PTP）×10］／500錠［缶、バラ］／1000錠［10錠（PTP）×100］
中文翻译：
L-天冬氨酸钙水合物（按无水物计）200mg／（Ca2＋：1.3mEq）／100片［10片（PTP）×10］／500片［罐装、散装］／1000片［10片（PTP）×100］
形状
錠
中文翻译：
片剂
成分说明
アスパラ−CA錠200
| 有効成分 | | 1錠中
L-アスパラギン酸カルシウム水和物（無水物として） 200mg
（Ca2＋： 1.3mEq ） |
| 添加剤 | | ステアリン酸マグネシウム、タルク、デキストリン、トウモロコシデンプン |
中文翻译：
Aspara-CA片200
| 有效成分 | | 每1片中
L-天冬氨酸钙水合物（以无水物计）200mg
（Ca2＋：1.3mEq） |
| 添加剂 | | 硬脂酸镁、滑石粉、糊精、玉米淀粉 |
功能主治
低カルシウム血症に起因する下記症候の改善
テタニー、テタニー関連症状
下記代謝性骨疾患におけるカルシウム補給
骨粗鬆症、骨軟化症
発育期におけるカルシウム補給、妊娠・授乳時におけるカルシウム補給
中文翻译：
改善由低钙血症引起的下列症候
手足搐搦、手足搐搦相关症状
下列代谢性骨病中的钙补充
骨质疏松症、骨软化症
生长期的钙补充、妊娠・哺乳期的钙补充
用法用量
アスパラギン酸カルシウムとして、通常成人1日1.2gを2〜3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
中文翻译：
以天冬氨酸钙计，通常成人每日1.2g，分2～3次口服给药。
此外，可根据年龄、症状酌情增减。
注意事项
8. 重要な基本的注意
長期投与により血中及び尿中カルシウムが高値になることがあるので、長期投与する場合には定期的に血中又は尿中カルシウムを検査することが望ましい。,,
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 高カルシウム血症があらわれやすい病態の患者
,,
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 重篤な腎不全のある患者
投与しないこと。カルシウム排泄低下により、高カルシウム血症があらわれるおそれがある。
9.7 小児等
低出生体重児、新生児、乳児には投与しないことが望ましい。3週齢以下の幼若マウス及びラットにアスパラギン酸として250mg/kg以上を投与すると、視床下部弓状核に病理組織学的変化を認めたという報告がある。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 相互作用
10.2 併用注意(併用に注意すること)
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| 薬剤名等 | | 臨床症状・措置方法 | | 機序・危険因子 |
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ジギタリス製剤
ジゴキシン、ジギトキシン
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ジギタリス中毒（不整脈、ショック）があらわれることがある。
定期的にジギタリス中毒の有無、心電図検査を行い、必要に応じてジギタリス製剤の血中濃度を測定し、異常が認められた場合には、ジギタリス製剤の減量若しくは投与を中止する。
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ジギタリス製剤の作用を増強する。
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テトラサイクリン系抗生物質
テトラサイクリン
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テトラサイクリン系抗生物質の作用が減弱するおそれがある。
同時服用を避け、併用する場合には1～3時間以上あける等注意する。
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カルシウムイオンはキレート化によりテトラサイクリン系抗生物質の吸収を阻害する。
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ニューキノロン系抗菌剤
シプロフロキサシン塩酸塩、ノルフロキサシン、トスフロキサシントシル酸塩水和物
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ニューキノロン系抗菌剤の作用が減弱するおそれがある。
同時服用を避け、併用する場合には、2時間以上あける等注意する。
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カルシウムイオンはキレート化によりニューキノロン系抗菌剤の吸収を阻害し、血中濃度を低下させる。
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活性型ビタミンD製剤
アルファカルシドール
カルシトリオール等
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高カルシウム血症があらわれやすい。
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腸管でのカルシウムの吸収が促進される。
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11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2 その他の副作用
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0.1～5％未満
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頻度不明
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長期投与
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高カルシウム血症、結石症
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消化器
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腹部膨満感、胸やけ、軟便
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その他
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頭痛、心窩部不快感、発疹
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注）再評価結果を含む
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
中文翻译：
8. 重要基本注意事项
长期给药可能导致血中及尿中钙升高，因此长期给药时，最好定期检查血中或尿中钙。
9. 关于具有特定背景患者的注意事项
9.1 有并发症、既往史等的患者
9.1.1 容易出现高钙血症病态的患者
9.2 肾功能障碍患者
9.2.1 有严重肾功能衰竭的患者
不得给药。由于钙排泄降低，可能出现高钙血症。
9.7 儿童等
最好不要对低出生体重儿、新生儿、婴儿给药。有报告称，对3周龄以下幼小小鼠及大鼠按天冬氨酸计给药250mg/kg以上时，观察到下丘脑弓状核有病理组织学改变。
9.8 老年人
应注意减量等。一般生理功能下降。
10. 相互作用
10.2 合并用药注意（合并用药时应注意）
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| 药剂名称等 | | 临床症状・处理方法 | | 机制・危险因素 |
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洋地黄制剂
地高辛、洋地黄毒苷
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可能出现洋地黄中毒（心律失常、休克）。
定期检查有无洋地黄中毒、进行心电图检查，必要时测定洋地黄制剂的血中浓度，如发现异常，应减少洋地黄制剂剂量或停止给药。
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增强洋地黄制剂的作用。
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四环素类抗生素
四环素
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四环素类抗生素的作用可能减弱。
避免同时服用，合并用药时应间隔1～3小时以上等并加以注意。
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钙离子通过螯合作用抑制四环素类抗生素的吸收。
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新喹诺酮类抗菌药
盐酸环丙沙星、诺氟沙星、甲苯磺酸托氟沙星水合物
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新喹诺酮类抗菌药的作用可能减弱。
避免同时服用，合并用药时，应间隔2小时以上等并加以注意。
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钙离子通过螯合作用抑制新喹诺酮类抗菌药的吸收，并降低血中浓度。
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活性型维生素D制剂
阿法骨化醇
骨化三醇等
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容易出现高钙血症。
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肠道中钙的吸收被促进。
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11. 副作用
可能出现下列副作用，因此应充分观察，如发现异常，应停止给药等并采取适当处理。
11.2 其他副作用
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0.1～低于5％
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频率不明
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长期给药
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高钙血症、结石症
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消化系统
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腹部胀满感、烧心、软便
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其他
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头痛、心窝部不适感、皮疹
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注）包括再评价结果
14. 适用上的注意事项
14.1 交付药剂时的注意事项
应指导PTP包装的药剂从PTP板中取出后服用。误吞PTP板时，其坚硬锐角部可能刺入食管黏膜，进而造成穿孔，并发纵隔炎等严重并发症。
禁忌
2.1 高カルシウム血症の患者［高カルシウム血症を増悪させるおそれがある。］,
2.2 腎結石のある患者［腎結石を増強させるおそれがある。］
2.3 重篤な腎不全のある患者
中文翻译：
2.1 高钙血症患者［可能使高钙血症加重。］
2.2 有肾结石的患者［可能使肾结石加重。］
2.3 有严重肾功能衰竭的患者
