日本米卡菲

商品详情

商品名称: ミカトリオ配合錠
中文翻译：
日本米卡菲
制造商: 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
中文翻译：
日本勃林格殷格翰株式会社
药品属性: 劇薬／処方箋医薬品注)
药品代码: 2149122F1026

页面资料仅用于产品识别和一般信息参考，不替代医生、药师或产品说明书。

商品特征

胆汁排泄型持続性AT1受容体ブロッカー/持続性Ca拮抗薬/利尿薬合剤
テルミサルタンとして、以下の報告がある。
主に血管平滑筋のアンジオテンシンⅡ（A-Ⅱ）タイプ1（AT1）受容体において、生理的昇圧物質であるA-Ⅱと特異的に拮抗し、その血管収縮作用を抑制することにより降圧作用を発現する。AT1受容体親和性は高く（Ki＝3.7nM）、AT1受容体から容易に解離しない。10～1000nMの濃度範囲で、A-Ⅱによる摘出ウサギ大動脈標本の血管収縮反応曲線を、濃度依存的に右方に移動させると共に最大収縮を40～50%抑制する。また標本洗浄120分後においても有意な血管収縮抑制を示し、作用は持続的である。また、ブラジキニン分解酵素であるACE（キニナーゼⅡ）に対しては直接影響を及ぼさない27),28),29),30)。
アムロジピンベシル酸塩として、以下の報告がある。
細胞膜の膜電位依存性カルシウムチャンネルに特異的に結合し、細胞内へのCa2+の流入を減少させることにより、冠血管や末梢血管の平滑筋を弛緩させる。カルシウム拮抗作用の発現は緩徐であり、持続的である。また、心抑制作用は弱く、血管選択性が認められている31),32),33)。
ヒドロクロロチアジドとして、以下の報告がある。
腎遠位尿細管におけるNa＋とCl－の再吸収を抑制し、水の排泄を促進させる。炭酸脱水酵素阻害作用も有する。降圧作用は、初期には循環血流量の低下により、長期的には末梢血管の拡張によると考えられている34)。

中文翻译：

胆汁排泄型持续性AT1受体阻滞剂/持续性钙拮抗剂/利尿剂复方制剂
据报道，替米沙坦具有以下作用。
主要在血管平滑肌的血管紧张素Ⅱ（A-Ⅱ）1型（AT1）受体处，与作为生理性升压物质的A-Ⅱ发生特异性拮抗，通过抑制其血管收缩作用而发挥降压作用。其对AT1受体的亲和力高（Ki＝3.7nM），且不易从AT1受体解离。在10～1000nM浓度范围内，可使A-Ⅱ引起的离体兔主动脉标本血管收缩反应曲线随浓度依赖性地向右移动，同时抑制最大收缩40～50%。标本清洗120分钟后仍显示出显著的血管收缩抑制作用，作用具有持续性。此外，对作为缓激肽分解酶的ACE（激肽酶Ⅱ）没有直接影响27),28),29),30)。

据报道，苯磺酸氨氯地平具有以下作用。
特异性结合细胞膜上的电压依赖性钙通道，通过减少Ca2+流入细胞内，使冠状血管及外周血管的平滑肌松弛。其钙拮抗作用起效缓慢且持续。此外，心脏抑制作用较弱，并具有血管选择性31),32),33)。

据报道，氢氯噻嗪具有以下作用。
抑制肾脏远曲小管中Na＋和Cl－的重吸收，促进水的排泄。还具有碳酸酐酶抑制作用。其降压作用初期被认为是由于循环血容量减少，长期则被认为是由于外周血管扩张34)。

规格

テルミサルタン 80mg／アムロジピンベシル酸塩 6.93mg／（アムロジピンとして 5mg）／ヒドロクロロチアジド 12.5mg／100錠［10錠（PTP）×10、乾燥剤入り］

中文翻译：

替米沙坦80mg／苯磺酸氨氯地平6.93mg／（按氨氯地平计5mg）／氢氯噻嗪12.5mg／100片［10片（PTP）×10，内含干燥剂］

形状

淡橙色のフィルムコート錠

中文翻译：

淡橙色薄膜衣片

成分说明

ミカトリオ配合錠
| 有効成分 | | 1錠中
テルミサルタン 80mg
アムロジピンベシル酸塩 6.93mg
（アムロジピンとして 5mg）
ヒドロクロロチアジド 12.5mg |
| 添加剤 | | メグルミン、ポリオキシエチレン［160］ポリオキシプロピレン［30］グリコール、D-マンニトール、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、タルク、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄 |

中文翻译：

功能主治

高血圧症

中文翻译：

高血压症

用法用量

成人には1日1回1錠（テルミサルタン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジドとして80mg/5mg/12.5mg）を経口投与する。本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いない。

中文翻译：

成人每日1次，每次1片（按替米沙坦/氨氯地平/氢氯噻嗪计为80mg/5mg/12.5mg），口服给药。本品不得作为高血压治疗的一线药物使用。

注意事项

8.1 本剤は、テルミサルタン80mg、アムロジピン5mg及びヒドロクロロチアジド12.5mgの配合剤であり、テルミサルタン、アムロジピン、ヒドロクロロチアジドそれぞれの副作用が発現するおそれがあるため、適切に本剤の使用を検討すること。
8.2 血清クレアチニン値上昇及び血清尿酸値上昇のおそれがあるので、定期的に血清クレアチニン値及び血清尿酸値のモニタリングを実施し、観察を十分に行うこと。
8.3 本剤の成分であるヒドロクロロチアジドは低カリウム血症を起こすことが知られているため、血清カリウム値のモニタリングを定期的に実施し、観察を十分に行うこと。
8.4 本剤の成分であるヒドロクロロチアジドは高尿酸血症を発現させるおそれがあるので、本剤投与中は定期的に血清尿酸値のモニタリングを実施し、観察を十分に行うこと。血清尿酸値の上昇が観察された場合は、その程度に応じて投薬の中止など適切な処置を行うこと。
8.5 *本剤の成分であるヒドロクロロチアジドは急性近視、閉塞隅角緑内障、脈絡膜滲出を発現させるおそれがあるので、急激な視力の低下や眼痛等の異常が認められた場合には、直ちに眼科医の診察を受けるよう、患者に指導すること。
8.6 降圧作用に基づく失神、めまい、ふらつきがあらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。
8.7 手術前24時間は投与しないことが望ましい。アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤投与中の患者は、麻酔及び手術中にレニン-アンジオテンシン系の抑制作用による高度な血圧低下を起こす可能性がある。
8.8 テルミサルタンを含むアンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤投与中に肝炎等の重篤な肝障害があらわれたとの報告があるので、肝機能検査を実施するなど、観察を十分に行うこと。
8.9 本剤の成分であるアムロジピンは血中濃度半減期が長く投与中止後も緩徐な降圧効果が認められるので、本剤投与中止後に他の降圧剤を使用するときは、用量並びに投与間隔に留意するなど慎重に投与すること。
8.10 本剤の利尿効果は急激にあらわれることがあるので、電解質失調、脱水に十分注意すること。
8.11 連用する場合、電解質失調があらわれることがあるので定期的に検査を行うこと。
8.12 重篤な血液障害があらわれることがあるので、定期的に検査を実施するなど観察を十分に行うこと。
8.13 夜間の休息が特に必要な患者には、夜間の排尿を避けるため、午前中に投与することが望ましい。

中文翻译：

8.1 本品为替米沙坦80mg、氨氯地平5mg及氢氯噻嗪12.5mg的复方制剂，由于可能出现替米沙坦、氨氯地平、氢氯噻嗪各自的不良反应，应适当考虑使用本品。
8.2 可能出现血清肌酐值升高及血清尿酸值升高，因此应定期监测血清肌酐值及血清尿酸值，并充分观察。
8.3 本品成分氢氯噻嗪已知可引起低钾血症，因此应定期监测血清钾值，并充分观察。
8.4 本品成分氢氯噻嗪可能引起高尿酸血症，因此本品给药期间应定期监测血清尿酸值，并充分观察。如观察到血清尿酸值升高，应根据其程度采取停药等适当处理。
8.5 *本品成分氢氯噻嗪可能引起急性近视、闭角型青光眼、脉络膜渗出，因此如出现视力急剧下降、眼痛等异常，应指导患者立即接受眼科医生检查。
8.6 可能出现基于降压作用的晕厥、头晕、站立不稳，因此在进行高处作业、驾驶汽车等操作具有危险性的机械时，应予以注意。
8.7 最好在手术前24小时不要给药。正在使用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的患者，可能因麻醉及手术期间对肾素-血管紧张素系统的抑制作用而出现严重血压下降。
8.8 有报告称，在使用包括替米沙坦在内的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂期间，可能出现肝炎等重度肝功能障碍，因此应实施肝功能检查等，并充分观察。
8.9 本品成分氨氯地平的血药浓度半衰期较长，停药后仍可缓慢出现降压作用，因此本品停药后使用其他降压药时，应注意剂量及给药间隔，谨慎给药。
8.10 本品的利尿作用可能迅速出现，因此应充分注意电解质失衡及脱水。
8.11 连续使用时可能出现电解质失衡，因此应定期进行检查。
8.12 可能出现重度血液障碍，因此应定期实施检查等，并充分观察。
8.13 对夜间特别需要休息的患者，为避免夜间排尿，最好于上午给药。

禁忌

2.1 本剤の成分、ジヒドロピリジン系化合物及びチアジド系薬剤又はその類似化合物（例えばクロルタリドン等のスルフォンアミド誘導体）に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性
2.3 肝障害のある患者,
2.4 無尿の患者又は血液透析中の患者［本剤の効果が期待できない。］
2.5 急性腎不全の患者
2.6 体液中のナトリウム・カリウムが明らかに減少している患者［低ナトリウム血症、低カリウム血症等の電解質失調を悪化させるおそれがある。］
2.7 アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者（ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く）
2.8 デスモプレシン酢酸塩水和物（男性における夜間多尿による夜間頻尿）を投与中の患者

中文翻译：

2.1 对本品成分、二氢吡啶类化合物以及噻嗪类药物或其类似化合物（例如氯噻酮等磺酰胺衍生物）有过敏史的患者
2.2 孕妇或可能怀孕的女性
2.3 肝功能障碍患者
2.4 无尿患者或正在进行血液透析的患者［不能期待本品发挥疗效。］
2.5 急性肾功能衰竭患者
2.6 体液中的钠、钾明显减少的患者［可能加重低钠血症、低钾血症等电解质失衡。］
2.7 正在使用阿利吉仑富马酸盐的糖尿病患者（但不包括即使进行其他降压治疗，血压控制仍显著不良的患者）
2.8 正在使用醋酸去氨加压素水合物（男性因夜间多尿导致的夜尿频繁）的患者